ゾルトファイとソリクア【共通点と相違点まとめ】

ゾルトファイとソリクアの比較表

まずは、ゾルトファイとソリクアの基本情報の比較から。

	ゾルトファイ 配合注フレックスタッチ	ソリクア 配合注ソロスター
販売開始	2019年9月	2020年6月
一般名	インスリン デグルデク リラグルチド	インスリン グラルギン リキシセナチド
分類	持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ	持効型溶解インスリンアナログ製剤/GLP-1受容体作動薬
規格	1筒 300単位/10.8mg （＝300ドーズ）	1筒 300単位/300μg （＝300ドーズ）
単位	1ドーズ インスリンデグルデク1単位 リラグルチド0.036mg	1ドーズ インスリングラルギン1単位 リキシセナチド1μg
適応	インスリン療法が適応となる 2型糖尿病	インスリン療法が適応となる 2型糖尿病
用法	1日1回	1日1回朝食前
用法用量	経口糖尿病薬が効果不十分 初回10ドーズ インスリンが効果不十分 初回10ドーズ （16ドーズまで増量可）	経口糖尿病薬が効果不十分 初回5ドーズ インスリンが効果不十分  グラルギン100単位/mL製剤  グラルギン以外の1日1回投与の基礎インスリン製剤：1日投与量と同単位を目安  グラルギン300単位/mL製剤  1日2回投与の基礎インスリン製剤：1日投与量よりも低用量を目安
最大投与量	50ドーズ	20ドーズ
薬価	¥4,207/キット	¥4,723/キット

ざっと、こんな感じです！

では、共通点について見ていきましょう。

ゾルトファイとソリクアの共通点

共通点は大きく4つです。

分類

1つ目の共通点

ゾルトファイとソリクアは①持効型インスリンと②GLP-1受容体作動薬の配合剤です。

	持効型インスリン （商品名）	GLP-1受容体作動薬 （商品名）
ゾルトファイ	インスリン デグルデク （トレシーバ）	リラグルチド （ビクトーザ）
ソリクア	インスリン グラルギン （ランタス）	リキシセナチド （リキスミア）

①持効型インスリンは、アミノ酸配列を組み替え、溶解性と解離性を低下させたインスリンアナログ製剤です。吸収スピードが遅く、持続的に血中へ移行し、基礎分泌を補います（ 空腹時血糖の改善）。追加分泌を補う超速効型または速効型インスリン（ 食後高血糖の改善）のように、作用プロファイルにピークを認めないのが特徴です。

②GLP-1受容体作動薬は膵臓においてインスリンの分泌を促すことにより、血糖降下作用を示します。加えて、摂食中枢抑制による体重減少、胃内容物遅延による食後血糖の抑制作用等、多面的な働きを併せ持つのが特徴です。

適応

続いて、2つ目の共通点。

ゾルトファイとソリクアは

「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」に用います

ポイントは2つです。

特性

続いて3つ目の共通点。ここは薬剤師として押さえておきたいところです。

大きく2つあります。

 .アドヒアランスの向上

ご存知のとおり、2型糖尿病患者において、持効型インスリンとGLP-1受容体作動薬の併用療法は行われています。糖尿病標準診療マニュアルによると、経口血糖降下薬で血糖コントロールが不十分な場合の選択肢（下記、ステップ5）の1つです。

ゾルトファイやソリクアの選択はアドヒアランスの向上・患者負担の軽減に繋がります。持効型インスリンとGLP-1受容体作動薬の2本打ちを1本にまとめることができるからです。ここはイメージしやすいですよね。針の取り付け、空打ち、単位設定、注射、後片付けの工程において、単純に手間を1/2に減らせます。

あと、医療安全の点でも優れています。特にランタスとリキスミアを併用する場合、リキスミアは単位設定が10-15-20の3パターンであり、仮にランタスの単位数が同じだと、取り違えても単位設定時に気づかず、誤投与の可能性もあるからです。一方で、トレシーバとビクトーザの併用は大丈夫だと思います。単位数が同じにならないからです（ビクトーザ：0.3mg刻み、トレシーバ：1単位刻み）。

 .副作用の軽減

ここはなるほど！っと感心した部分です。ゾルトファイとソリクアは単剤投与に比べて副作用の軽減が期待できます。配合によりインスリン、GLP-1受容体作動薬の投与量をそれぞれ減らせるからです。インスリンの過量投与に伴う低血糖症状や体重増加、GLP-1受容体作動薬による胃腸障害等のリスク低下が見込めます。

血糖値を下げるためにインスリンを増やすと、体重増加が懸念されます。インスリンには脂肪酸やタンパク質の合成を促す作用があるからです。一方で、GLP-1受容体作動薬は摂食中枢抑制作用により、体重減少作用が認められています。つまり、組み合わせによりインスリンのデメリットを打ち消してくれるわけです。また、臨床試験においてもインスリン投与量の減少が認められています（低血糖リスクの低減）。

また、GLP-1受容体作動薬は胃腸障害を引き起こします。胃内容物の排泄を遅らせる作用があるからです。配合注はGLP-1受容体作動薬の投与量が少なく設定されており、副作用を軽減できます。

ゾルトファイ配合注は、臨床試験において単剤群に比べて優れたHbA1c低下作用を示しながらも、インスリン投与量とGLP-1受容体作動薬の少量投与により、副作用頻度の低下が認められています。

単位

共通点の4つ目。ゾルトファイとソリクアは新しい単位が採用されています。

その名は、「ドーズ」です！

以下の配合割合を1ドーズと呼びます。

製品名	ゾルトファイ	ソリクア
1ドーズ	インスリンデグルデク1単位　 リラグルチド0.036mg	インスリングラルギン1単位 リキシセナチド1μg

この「ドーズ」という単位は、インスリン製剤の「◯◯単位」と異なり、混同による誤投与のリスクがあり、RMP計画の重要な潜在的リスクに挙げられています。実際に、現場での浸透が難しく、特に非専門医の場合は、10ドーズのことを10単位と呼んで、指示を出すケースも少なくありません。

 下記リーフレットの活用、啓発活動等により、誤使用を防ぐことが大切ですね。

ゾルトファイとソリクアの相違点

ここからはゾルトファイとソリクアの違いを見ていきます。

大きく5つです！

GLP-1受容体作動薬の特性

1つ目の相違点

 リラグルチド…主に空腹時血糖を下げる
 リキシセナチド…主に食後血糖を下げる

同じGLP-1受容体作動薬でも、上記のように特性が異なります。リキシセナチドは食後の高血糖を抑える作用が強いのが特徴です。これは胃内容物の排泄遅延作用によるものと考えられています。一方で、リラグルチドは食後よりも空腹時血糖を下げる傾向があります。

投与時点

2つ目の相違点

 ゾルトファイ…1日1回、指定なし
 ソリクア…1日1回、朝食前に投与

GLP-1受容体作動薬の特性から、上記のように投与時点が異なります。ソリクアは朝食前投与（目安は1時間前以内）です。リキスミアと同様の投与時点であり、食後の高血糖を改善するために食前に投与する必要があります。

一方で、ゾルトファイは特に指定がありません。朝でも昼でも夕でも眠前でも、いつでも投与できる設定です。もちろん、食事に関係なく、食前、食後どちらでも投与できます。ちなみにビクトーザは「朝又は夕」の記載です。

用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与は朝食前1時間以内に行い、食後の投与は行わないこと。

ソリクア配合注ソロスター、電子添文

インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合割合

続いて相違点の3つ目。ソリクアの方がGLP-1受容体作動薬の配合割合が高めに設定されています。1ドーズあたりリラグルチドで1日最大投与量の1/50量、リキシセナチドで1/20量に相当するからです。ゾルトファイはGLP-1受容体作動薬の配合割合が低く、1日最大量1.8mgを投与するためにはインスリンが50単位も必要になります。

インスリンの最大投与量

4つ目の相違点

 ゾルトファイ…50単位
 ソリクア…20単位

1回に投与できるインスリン量が異なります。ゾルトファイは50ドーズ（インスリン50単位とリラグルチド1.8mg）、ソリクアは20ドーズ（インスリン20単位とリキシセナチド20μg）を超えて投与できません。GLP-1受容体作動薬の最大投与量を超えてしまうからです。

保管

	1〜30℃（室温）	1〜25℃
ゾルトファイ	21日	28日
ソリクア配合注		31日

最後に5つ目の相違点。上記のように使用期限が異なります。ゾルトファイは2つの使用期間が設定されており、室温の場合は21日（3週間）、25℃以下なら28日です。ここがややこしいところ…。

例えば、初期用量が10ドーズ（＋空打ち2ドーズ）の場合は、25日使用（12×25＝300）できる計算です。しかし、室温保管の場合は、途中で廃棄しなければなりません。ゾルトファイは、多くのインスリン製剤と違って、室温での使用期限が短い点には注意が必要ですね。

一方で、ソリクアは室温の設定がなく、25℃以下で31日です。夏場は冷蔵庫に保管するなどの対応が無難だと思います。

まとめ