コロナワクチンの投与・調製方法【製剤ごとの比較・まとめ】

ファイザー：mRNAワクチン

	コミナティ筋注 （1価：起源株）	コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.1）	コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）	コミナティ筋注 5～11歳用（1価：起源株）	コミナティ筋注5～11歳用（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）	コミナティ筋注 6ヵ月～4歳用
薬事承認	2021年2月14日	2022年9月12日	2022年10月5日	2022年1月21日	2023年2月28日	2022年10月5日
有効成分	①トジナメラン	①トジナメラン ②リルトジナメラン	①トジナメラン ②ファムトジナメラン	①トジナメラン	①トジナメラン ②ファムトジナメラン	①トジナメラン
容量	0.45mL	2.25mL	2.25mL	1.3mL	1.3mL	0.4mL
貯法	−90～−60℃	−90～−60℃	−90～−60℃	−90～−60℃	−90～−60℃	−90～−60℃
冷蔵庫保管	2～8℃で1か月	2～8℃で10週間	2～8℃で10週間	2～8℃で10週間	2～8℃で10週間	2～8℃で10週間
有効期間	18ヵ月	18か月	18か月	18ヶ月	18ヶ月	18か月
対象者	12歳以上	12歳以上 ※初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴あり	12歳以上 ※初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴あり	5歳以上11歳以下	5歳以上11歳以下	6ヵ月以上4歳以下
投与方法	筋肉内に接種	筋肉内に接種	筋肉内に接種	筋肉内に接種	筋肉内に接種	筋肉内に接種
初回免疫	1回0.3mLを合計2回 （3週間の間隔）			1回0.2mLを合計2回（3週間の間隔）		1回0.2mLを合計3回（2回目…3週間、3回目…8週間の間隔）
追加免疫	1回0.3mL	1回0.3mL	1回0.3mL	1回0.2mL	1回0.2mL
希釈	必要 生食1.8mL	不要	不要	必要 生食1.3mL	必要 生食1.3mL	必要 生食2.2mL
採取本数	6人分	6人分	6人分	10人分	10人分	10人分
希釈後の期限	6時間以内 2〜30℃	12時間以内 2〜30℃	12時間以内 2〜30℃	12時間以内 2〜30℃	12時間以内 2〜30℃	12時間以内 2〜30℃
解凍方法	冷蔵庫（2〜8℃） 室温（1〜30℃）	冷蔵庫（2〜8℃） 室温（1〜30℃）	冷蔵庫（2〜8℃） 室温（1〜30℃）	冷蔵庫（2〜8℃） 室温（1〜30℃）	冷蔵庫（2〜8℃） 室温（1〜30℃）	冷蔵庫（2〜8℃） 室温（1〜30℃）
解凍後の期限	最大8時間以内 ※2h以内に希釈＋希釈後6h以内に使用	24時間以内	24時間以内	24時間以内	24時間以内	24時間以内

コミナティ筋注とRTU筋注の共通点

コミナティ筋注とRTU筋注の相違点

押さえておきたい違いは4つです。

有効成分

コミナティRTUはオミクロン対応2価ワクチンです。起源株とオミクロン株BA.1（又はオミクロン株BA.4-5）対応のスパイクタンパク質を発現するmRNAを質量比1:1で含有しています。従来のコミナティ半量とリルトジナメラン（又はファムトジナメラン）半量を組み合わせた製剤ということですね。

対象者

コミナティRTUの対象は追加免疫のみです。つまり、起源株用（1回目と2回目）の接種を終えた人が、3回目又は4回目に接種できます。また、5回目の投与も可能です。追加免疫（3回目、4回目）の有無に関わらず接種対象とされています。また、対象年齢は12歳以上です。ここは後述するモデルナ社のオミクロン対応ワクチンと異なります。

コミナティRTUの接種タイミングは前回投与（2回目又は3回目、4回目）から5ヶ月が経過した時点になります。現在、投与間隔の短縮が可能か、議論されており、10月下旬に結論が出る予定です。

3 接種時期
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも5ヵ月経過した後に接種することができる。

コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）、コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）　電子添文

→令和4年10月19日、接種間隔が3か月に短縮されました。

3 接種時期
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。

コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）、コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）　電子添文

希釈の有無

ここが最大の違いだと思いました。コミナティRTUは希釈が必要ありません。

Ready To Use：すぐに使える！

名前にあるように、希釈の手間がなく、薬液を吸うだけでOKです。スパイクバックス（モデルナ）ワクチンと同じですね。集団接種会場等、調製担当者の負担が減るのは嬉しいポイント！

希釈が面倒なコミナティ筋注の調製方法はこちら

希釈・充填後の期限

ここは地味に変わっている部分です。コミナティRTUは充填後の使用期限が延長されています。1本目の注射器をゴム栓に穿刺した時点から、12時間以内は使用可です（コミナティ5〜11歳用ワクチン、モデルナ社ワクチンと同じ）。一方で、コミナティは生食1.8mLをバイアル内に注入した時点（希釈後）から、6時間以内に使用しなければなりません。みなさんご存知の通りです。

どちらもゴム栓に針を刺した時点から使用期限を計測します。

ここで注意です！

RTUの方は、1本目充填後から12時間以内とありますが短縮される場合があります。解凍後（室温に戻してから）24時間以内と別の期限が定められているからです（コミナティ5〜11歳用ワクチン、モデルナ社ワクチンと同じ）。

解凍時点（室温に戻して）から

• すぐに充填開始→12時間以内に使用
  （解凍後、24時間以内なのでOK）
• 14時間経ってから充填開始→12時間以内に使用
  （解凍後、26時間となりOVER→充填後10時間以内へ短縮）

ここは盲点かも知れません。室温に放置して、長時間放置するケースはほとんどないと思いますが…。

あと、遮光しながら、2〜30℃の範囲で保存した場合という条件付きです！特に、夏場や冬場でも暖房が効いた部屋では温度管理にも気をつけましょう。

コミナティ筋注：製剤ごとの投与量

実際に投与するmRNA量は、製剤ごとに異なるのか？

調べてみると以下のとおりでした！

	コミナティ筋注 （1価：起源株）	コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.1）	コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）	コミナティ筋注 5～11歳用（1価：起源株）	コミナティ筋注5～11歳用（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）	コミナティ筋注 6ヵ月～4歳用
容量①	0.45mL	2.25mL	2.25mL	1.3mL	1.3mL	0.4mL
mRNA量②	0.225mg	0.225mg	0.225mg	0.130mg	0.130mg	0.040mg
希釈③	生食1.8mL			生食1.3mL	生食1.3mL	生食2.2mL
液量④ （①＋③）	2.25mL	2.25mL	2.25mL	2.6mL	2.6mL	2.6mL
濃度⑤ （②÷④）	0.1mg/mL	0.1mg/mL	0.1mg/mL	0.05mg/mL	0.05mg/mL	約0.015mg/mL
1回接種量⑥	0.3mL	0.3mL	0.3mL	0.2mL	0.2mL	0.2mL
1回mRNA量（⑤×⑥）	0.03mg （30μg）	0.03mg （30μg）	0.03mg （30μg）	0.01mg （10μg）	0.01mg （10μg）	約0.003mg （3μg）

モデルナ：mRNAワクチン

	スパイクバックス筋注 （1価：起源株）	スパイクバックス筋注 （2価：起源株／オミクロン株BA.1）	スパイクバックス筋注 （2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）
薬事承認	2021年5月21日	2022年9月12日	2022年11月1日
有効成分	①エラソメラン	① エラソメラン ②イムエラソメラン	① エラソメラン ②ダベソメラン
容量	5mL	2.5mL	2.5mL
貯法	-20±5℃	-20±5℃	-20±5℃
冷蔵庫保管	2～8℃で30日間	2～8℃で30日間	2～8℃で30日間
有効期間	9ヵ月	9ヵ月	9ヵ月
対象者	12歳以上	18歳以上 12歳以上（2022年12月13日に拡大） ※初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴あり	18歳以上 12歳以上（2022年12月13日に拡大） ※初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴あり
投与方法	筋肉内に接種	筋肉内に接種	筋肉内に接種
初回免疫	1回0.5mLを合計2回 (4週間の間隔）
追加免疫	1回0.25mL	1回0.5mL	1回0.5mL
希釈	不要	不要	不要
採取本数	初回免疫…10人分 追加免疫…20人分	追加免疫…5人分	追加免疫…5人分
希釈後の期限	12時間以内 2〜25℃	12時間以内 2〜25℃	12時間以内 2〜25℃
解凍方法	冷蔵庫（2～8℃） 常温（15～25℃）	冷蔵庫（2～8℃） 常温（15～25℃）	冷蔵庫（2～8℃） 常温（15～25℃）
解凍後の期限	24時間以内	24時間以内	24時間以内

スパイクバックス筋注（1価：起源株）は、令和５年２月11日をもって、接種が終了しています。

スパイクバックス：1価と2価の共通点

スパイクバックス：1価と2価の相違点

押さえておきたい相違点は4つです。

有効成分

コミナティRTUと同様に、2価のスパイクバックスはオミクロン対応のワクチンです。起源株とオミクロンBA1株（又はオミクロン株BA.4-5）のスパイクタンパク質を発現するmRNAを質量比1:1で含みます。従来のスパイクバックスとイムエラソメラン（又はダベソメラン）を半量ずつ組み合わせた製剤ですね。

対象者

スパイクバックス（2価）は追加免疫のみ認められています（コミナティRTUと同様）。つまり起源株用（1回目と2回目）の接種を終えた人が、3回目又は4回目に接種できるわけです。先述のように、5回目の投与も接種対象とされています。

それから、2価のスパイクバックスは18歳以上12歳以上が対象です（コミナティRTUと相違同様）。

令和4年12月13日、接種対象者が12歳以上へ拡大されました！

（接種対象者）過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある12歳以上の者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。

スパイクバックス筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）電子添文

あと、投与のタイミングはコミナティRTUと同じ。前回投与（2回目又は3回目、4回目）から5ヶ月3ヶ月が経過した時点です。

令和4年10月19日、3か月に短縮されました！

接種時期

通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。

スパイクバックス筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.1）電子添文

投与量

ここは予想が外れました。2価のスパイクバックスは1回量が0.5mLです。追加免疫なので、1価のワクチンと同様に0.25mlと思っていたのですが…。起源株用0.25mLとBA.1用0.25mLを投与するかたちですね。

採取本数

2価のスパイクバックスは1瓶で5人分しか採取できません。容量が2.5mL（0.5mL×5）と従来の半量になっているからです。ここはメリットが大きいと思います。従来品は10〜20人分/瓶であったことから、予約人数を確保するのが大変だったので…。

武田ノババックス：組み替えタンパクワクチン

	ヌバキソビッド筋注
薬事承認	2022年4月19日
有効成分	SARS-CoV-2 rS  5μg
容量	5mL
貯法	2〜8℃
有効期間	9ヵ月
対象者	初回…12歳以上 追加…18歳以上 12歳以上に拡大（2023年2月28日）
投与方法	筋肉内に接種
初回免疫	1回0.5mLを合計2回 （3週間の間隔）
追加免疫	1回0.5mL 前回投与から6ヶ月空ける
希釈	不要
採取本数	10人分
充填後の期限	6時間以内 2〜25℃

令和4年年11月8日以降、ヌバキソビッドも追加接種4回目が可能になりました！

厚生労働省　武田社の新型コロナワクチン（ノババックス）について

アストラゼネカ：ウイルスベクターワクチン

	バキスゼブリア筋注
薬事承認	2021年5月21日
有効成分	コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）5×1011 ウイルス粒子量
容量	5mL
貯法	2〜8℃
有効期間	6ヵ月
対象者	初回…原則、40歳以上
投与方法	筋肉内に接種
初回免疫	1回0.5mLを合計2回 （4〜12週間の間隔）
追加免疫
希釈	不要
採取本数	10人分
充填後の期限	室温…6時間以内 2～8℃…48時間以内

アストラゼネカ社の新型コロナワクチンについて